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16:50 · 2023年2月2日 · 周四
【神州细胞:重组人凝血因子VIII(安佳因
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)的新增儿童适应症补充申请获批】
神州细胞2月2日晚间公告,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因
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)拟新增12岁以下儿童适应症的补充申请已获得国家药监局批准。安佳因
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用于成人及青少年(≥12岁)血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)患者出血的控制和预防,该产品也是我国首个获批上市的国产重组人凝血因子VIII产品。
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