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10:20 · 2019年4月15日 · 周一
【辽宁省三种抗结核药通过仿制药一致性评价】
从省药监局获悉,继今年年初沈阳红旗制药有限公司生产的吡嗪酰胺片首个申报并通过仿制药一致性评价后,日前,该公司的利福平胶囊和异烟肼片再次通过仿制药一致性评价并获得国家药监局批件。沈阳红旗制药有限公司是全国最大的抗结核药物研发和生产基地,此次3个品种共计4个批准文号通过仿制药一致性评价,标志着国产抗结核仿制药研发和生产已和国外原研药站在同一水平线上,将为患者提供更多选择。(辽宁日报)
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