【华尔街见闻】- 财经时讯 | AI 实时互动
22:50 · 2022年8月1日 · 周一
国家药监局药审中心发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》,问答指出,对于新冠治疗和预防药物,应进行当前流行株真病毒的体外抗病毒活性试验,并结合PK数据,综合评估其非临床数据是否支持进入临床试验;
必要时进行当前流行株的体内感染模型药效学研究。
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