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18:20 · 2022年7月14日 · 周四
百济神州:针对百泽安
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用于不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的二线(2L)治疗的BLA,FDA因新冠肺炎疫情相关的旅行限制,无法如期在中国完成所需的现场核查工作,因此将延长百泽安
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该项BLA的审评时间,直至现场核查完成
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