【华海药业：制剂产品盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号】
华海药业公告，收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。