【华尔街见闻】- 财经时讯 | AI 实时互动
20:00 · 2021年1月20日 · 周三
华东医药公告,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册申请受理通知书》,由中美华东和美国ImmunoGen申报的生物制品1类新药IMGN853临床试验申请获得受理。MIRV是一种抗体偶联药物(ADC),包含FRα(叶酸受体)结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4,后者是一种强效的微管蛋白靶向剂。该产品是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物,用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌,属于全球首创产品。
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