【迈克生物：核酸检测试剂盒最终能否取得美国FDA注册证存在不确定性】
迈克生物回复关注函，公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于美国时间2020年4月15日获得美国FDA签发的紧急使用授权，该紧急使用授权适用于公共危机下的临时使用，在公共危机结束前有效，当政府宣布公共危机结束后，需另行向美国FDA提交产品注册申请。本次因新型冠状病毒肺炎引发的公共危机结束后，公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）向美国FDA提交产品注册的周期、最终能否取得注册证存在不确定性。（第一财经）