【上海启动防疫期间医疗器械应急审批:提前介入,简化审批】
2月2日,上海市药监局就疫情期间医疗器械应急审批工作作出调整。目前,上海市药品监督管理局设立专项工作组,启动应急审批。对相关企业申请生产应急所需医疗器械的,由工作组组织评估和审核,作出是否同意开展应急审批的决定。上海市药监局称,所指的应急审批品种,是指在中国境内或上海市范围内尚无同类产品上市,或虽已有同类产品上市,但产品供应不能满足此次疫情应急处理需要,并经上海市药品监督管理局审批的第二类医疗器械产品。(澎湃)
 
 
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